Ensayo de investigación sobre el cáncer de ovario para evaluar la eficacia de un nuevo análisis de sangre para la detección precoz del cáncer de ovario.
En el estudio OVERT, se obtienen muestras de sangre para evaluar un
nuevo método de detección del cáncer de ovario en los estadios más iniciales.
En la actualidad, no se dispone de ningún análisis para determinar con precisión la
probabilidad de cáncer de ovario en mujeres con síntomas de la enfermedad.
Lamentablemente, el tiempo promedio hasta el diagnóstico en los Estados Unidos es de
9 meses y el cáncer de ovario avanza con rapidez. Reducir el tiempo que lleva detectar el
cáncer de ovario con un simple análisis de sangre podría permitir una atención más rápida
del especialista y mejores resultados.
La detección precoz del cáncer de ovario es clave para incrementar los índices de supervivencia. En la actualidad, las mujeres a las que se les diagnostica cáncer de ovario en estadio terminal tienen un índice de supervivencia de 5 años de tan solo un 28 %. Sin embargo, las mujeres a las que se les diagnostica en los estadios iniciales tienen un índice de supervivencia de 5 años de hasta el 90 %.
Desarrollar un simple análisis de sangre que permita que mujeres con síntomas en los estadios más iniciales reciban un diagnóstico preciso podría mejorar los resultados de manera significativa.
En el estudio OVERT, participará un máximo de 5,000 mujeres de 18 años y más con síntomas de cáncer de ovario. La participación en este estudio contribuirá a la investigación científica que podría mejorar el diagnóstico del cáncer de ovario y transformar la detección precoz para las mujeres.
Si es apta para participar en el estudio, deberá completar un cuestionario simple de síntomas, y el médico realizará una exploración física, revisará sus síntomas y antecedentes clínicos, obtendrá una muestra de sangre y realizará una ecografía transvaginal (transvaginal ultrasound, TVU). Según los descubrimientos del médico, se la derivará a un especialista o, más probablemente, deberá volver a ver al médico en tres visitas de seguimiento después de 6, 9 y 12 meses de la primera visita. Cada visita de seguimiento incluirá una exploración física, la revisión de los síntomas, la obtención de una muestra de sangre y una ecografía transvaginal. La información que se obtenga les permitirá a los médicos evaluar la precisión del análisis de sangre.
AOA Dx Inc, con oficina central en Boston, MA, patrocina y financia el estudio. AOA es un equipo de especialistas en salud de la mujer cuyo objetivo es llevar al mercado tecnologías médicas innovadoras, de impacto y rentables. El objetivo de AOA es revolucionar el diagnóstico precoz del cáncer mediante la identificación y el desarrollo de nuevos biomarcadores de detección, lo que ayudará a los médicos y mejorará los resultados para las mujeres.
Protocol ID: AOA-PRT-0001
Protocol Title: Collection Banking of Blood Samples for the Study of Female Gynecological Diseases
